一、 接受标本送检项目：

谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）

蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体（IA-2A）

锌转运体8自身抗体（ZnT8A）

胰岛素自身抗体（IAA）

二、 检测方法：

国际标准化放射配体检测法

见本实验室发表的相关参考文献：

1. Zhou Z, Xiang Y, Ji L, Jia W, Ning G, Huang G, Yang L, Lin J, Liu Z, Hagopian WA, Leslie RD; LADA China Study Group. Frequency, immunogenetics, and clinical characteristics of latent autoimmune diabetes in China (LADA China study): a nationwide, multicenter, clinic-based cross-sectional study.Diabetes, 2013,62(2):543-50.

2. Huang G, Xiang Y, Pan L, Li X, Luo S, Zhou Z. Zinc transporter 8 autoantibody (ZnT8A) could help differentiate latent autoimmune diabetes in adults (LADA) from phenotypic type 2 diabetes mellitus.Diabetes Metab Res Rev, 2013 29(5):363-8.

3. Huang G, Wang X, Li Z, Li H, Li X, Zhou Z. Insulin autoantibody could help to screen latent autoimmune diabetes in adults in phenotypic type 2 diabetes mellitus in Chinese.Acta Diabetol,2012,49(5):327-31.

4. 黄干, 周智广, 彭健, 等.³⁵S标记重组人GAD65抗原检测糖尿病患者GAD-Ab指数.中华核医学杂志, 2003, 23(2):82~86.

5. 黄干，周智广，王建平，等. 蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体(IA-2A)的放射配体检测法.中华糖尿病杂志,2004，12(1):18-22.

6. 黄干, 周智广, 颜湘, 等. 谷氨酸脱羧酶抗体和蛋白酪氨酸磷酸酶抗体检测的标准化研究.中华检验医学杂志, 2005, 28(6):591-594.

三、 检测水平认证：

糖尿病免疫学教育部重点实验室于1995 年在国内率先建立了谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）放射配体检测法。随后，自行设计制作了价廉实用的旋转孵育器，对检测条件和影响因素进行系列标准化研究，建立完善了7 种胰岛自身抗体的检测体系。在连续5次由国际糖尿病免疫学会（IDS）和美国疾病预防控制中心（CDC）组织的胰岛自身抗体标准化检测评估中均获优异成绩，其中在IASP 2012中，4种临床常见胰岛自身抗体检测质量在全球35个权威实验室中排名均进入前四位，其中GADA、IAA和ZnT8A等3项排名第一，居国际领先水平。

本实验室参加胰岛自身抗体检测国际标准化评估的证书（IASP 2012）

四、标本送检流程

1． 前期沟通

标本送检之前，请与项目负责人黄干联系，以便提前安排具体事项并协商检测费用和签署委托检测合同。特别是超过200例样本的检测，需要提前15天联系，以便我们提前标记好胰岛自身抗原。联系方式以Email进行沟通（Email:huanggan007@163.com，联系人：黄干）。

2． 送检单位标本留取与短期保存：

抽取患者空腹静脉血3ml于普通生化试管中，待血液凝固后，2000rpm离心10 min，吸取1ml血清装入1.5ml 带盖塑料离心管中，盖紧，管壁上用记号笔标明患者姓名和编号，并用透明胶带缠绕一周以防反复冻融而脱落。于-20℃冷冻保存。

3． 标本运输：

取出上述待测标本，装入一大塑料袋中，并附一张总的待测标本姓名和编号表，密封，放入一个带盖的泡沫塑料盒中，加入已预冷冻的冰袋若干个（不可直接加入冰块）。盖紧并用宽胶带密封，尽快寄出。注：目前一般快递公司均提供带盖的泡沫塑料盒等包装材料。寄出后，即电话告诉黄干，以便及时查收。

邮寄地址：

410011

长沙市人民中路139号

中南大学湘雅二医院代谢内分泌研究所

黄干 收

联系电话：

13007315957 黄干

Email:huanggan007@163.com

4. 检测结果回报：

1） 本所收到寄来的标本后，即电话或Email告知送检人。

2） 为了确保检测质量，本实验室对每例标本均采用双管检测，对于阳性标本或阳性阈值附近（灰区）的标本进行再次复查确认。送检标本在100例以内，如仅检测GADA或IA-2A或ZnT8A单项者，将在1周左右发出结果；需同时检测GADA和IA-2A或ZnT8A两个或三个项目者，将在2周内发出结果。

3） 一次送检标本量大于100例者，请提前联系。我们将根据库存标记抗原情况和目前手头工作情况尽快给予答复。

4） 由于胰岛素自身抗体（IAA）检测与GADA等采用的同位素标记不同，需提前办理同位素定购审批等事项。所以，送检单位需要提前与我们联系和协商。

5） 检测结果以国际标准的Excel表报告（包括阴、阳定性，抗体滴度，双管CV%等等）。根据送检者需要，可采取Email发送或打印结果后邮寄。

5．其他

我院出具正规科研协作费或科研测试费等正规发票快递到送检单位。